关于天智航手术机器人的报道(天智航获北美认证证书,成国内首家获此证书的手术机器人公司)

12月14日晚间,北京天之航医疗科技有限公司(以下简称“天之航”)发布公告,公司获得加拿大标准协会颁发的手术机器人北美认证(简称“CSA认证”),从而成为国内首家获得该证书的手术机器人公司。

关于天智航手术机器人的报道(天智航获北美认证证书,成国内首家获此证书的手术机器人公司)

机器人引导的骨科手术系统,即天极骨科手术机器人国际版,也成为国内首个通过认证符合该标准的骨科手术机器人产品。

据悉,天极2.0骨科手术机器人国际版的适应症涵盖颈椎、胸椎、腰椎、骶椎的全节段脊柱手术以及骨盆、髋臼、四肢等部位的创伤手术。

该认证基于一系列最新的行业标准,如产品安全法规、EMC电磁兼容性、医疗软件、可用性和机器人性能标准(IEC80601-2-77)。到目前为止,公司的天极II骨科手术机器人国际版在技术上完全符合北美市场准入标准的要求。

但天之航的产品要想进入国际市场,还需要获得海外上市许可认证(FDA、CE)。也就是说,天脊二型骨科手术机器人国际版获得的CSA认证,短期内不会对天之航的业绩产生重大影响。

关于天智航手术机器人的报道(天智航获北美认证证书,成国内首家获此证书的手术机器人公司)

天智航商业化之路艰难

11月25日晚间,天之航发布《2021年向特定对象发行a股股票预案》等17则公告,将募集资金总额上限由13.4亿元降至96385万元。原计划投入新一代骨科手术机器人研发及产业化项目的资金缩水34.15%,多个项目缩减或取消。

今年6月23日,天之航首次披露了2021年向特定对象发行a股股票的计划。募集资金总额拟不超过13.4亿元,募集资金按降序依次投入新一代骨科手术机器人的研发及产业化项目、营销体系升级项目、智慧医疗中心建设项目和科技储备基金。

但当时天之航上市不到一年,13.4亿元是公司总资产的1.2倍,上市资金的近3倍。在短时间内,募集大量资金再次引起上交所的关注,以至于连续发出三份审计问询函,要求补充信息,说明融资的合理性和必要性。

财报数据显示,天之航2020年营业收入1.36亿元,同比下降40.8%,净亏损5447万元,同比增长76%;2021年前三季度,公司实现营业收入1.05亿元,同比增长37.09%,净亏损6376.46万元,同比增长24.49%。

从这些数据来看,天之航的主要产品销量持续下滑,亏损幅度持续加大,盈利依然遥遥无期。如何加快商业化进程,扭亏为盈,成为天之航不得不面对的最大问题。

智航此前表示,手术机器人的商业化需要教育市场和政策的推动。目前国内对手术机器人的认知度还有很大的提升空间,提高医生和患者对手术机器人的认知度还需要很长的时间。

值得注意的是,今年8月底,天极骨科手术机器人支持的手术及一次性耗材进入北京医保支付范围,具有一定的标杆意义。目前,天之航的骨科手术机器人产品已经进入18个省/市的收费目录,未来还将逐步进入医保。

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