手术机器人上市公司龙头(手术机器人上市)

2021年最火的医疗器械赛道是什么赛道?答案无疑是手术机器人

2021年,手术机器人行业交出了一份靓丽的成绩单,回应了市场此前对其价值的质疑。资本市场的肯定已经超出了之前的预期,手术机器人的实际成绩也证明了这个赛道并没有被高估。

二级市场上,手术机器人跑出了2021年医疗器械行业市值最高的IPO:微创机器人。微创机器人虽然是微创医疗的子公司,但市值已经超过母公司,市值一度超过600亿。大洋彼岸的直观外科也延续着增长神话,市值超过1200亿美元,自上市以来增长超过175倍。

一级市场上,手术机器人赛道连续两年为器械类最热赛道,融资事件和融资金额持续领先。超过10家国内公司获得过亿元融资,单笔融资超过5亿元的交易有4笔,全赛道总融资额超过30亿元。腹腔镜手术机器人、骨科手术机器人、血管介入手术机器人百花齐放。

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2021年国内手术机器人主要融资事件

在临床应用中,手术机器人的装机容量和手术量都在迅速增加。全球安装的手术机器人超过6500台,辅助手术总数超过1000万例。在中国,安装达芬奇手术机器人超过260台,实施手术近30万例,增速迅猛。

在商业化方面,国内企业已经向获批迈出了一大步。国内第一个获批的腹腔镜手术机器人是华罗威高。还有一批国产手术机器人聚集在临床试验阶段。在腹腔镜赛道,微创医用Tumai手术机器人、京丰医用MP手术系统、康多腹腔镜手术机器人均已完成临床试验,加入集团。在骨科赛道,具有元智能、键美、微创机器人的关节置换机器人也已进入临床试验阶段。

再进一步,国产手术机器人已经到了大规模临床应用的阶段。

手术机器人对医生的价值是什么?为了更好地反映临床需求,动脉网在本次年终盘点中采访了国内骨科和腹腔镜领域的医生,从医生的角度审视了国内腹腔镜和骨科手术机器人的发展。

腹腔镜手术机器人爆发式增长,价格成为唯一限制

长期以来,国产腹腔镜手术机器人等同于达芬奇手术机器人。因为达芬奇手术机器人此前是国内唯一获批的腹腔镜手术机器人。

过去达芬奇手术机器人进入中国市场5年以上,但在此之前,手术量并没有明显增长。主要原因是前期价格高导致国内市场规模有限。

阿达达芬奇机器人手术比传统腹腔镜手术贵4万元左右。首先,机器人在设备购买成本上比较贵,购买价格在2000-3000万元。按8年折旧计算,每年折旧费用约300万元。其次,维护成本。达芬奇手术机器人每年的维护费用在150万元以上。另一个是特殊耗材费用,包括一次性和多用途耗材(可使用10次)。机器人一次性耗材533美元/套(含机械臂盖、镜头臂盖、显示器盖、外壳密封盖),多次专用仪器400-1000美元/次,可使用十次。每台手术的专用设备和一次性耗材费用平均在3万元左右。综合来看,达芬奇手术机器人做手术的总费用为44000元。

曾经,高昂的价格限制了大部分医院购买达芬奇手术机器人。但近两年手术量的变化和市场反馈证明,中国医院对手术机器人有极大的热情,愿意为创新产品买单。

据复星直观负责人介绍,到2021年第三季度,今年安装的达芬奇手术机器人超过55台,手术数量

国内医生对达芬奇手术机器人的认可度也极高,很多医生都希望自己的医院购买达芬奇手术机器人。

一位首席泌尿科医生告诉动脉网:“达芬奇手术机器人最大的价值在于解放医生的双手,减少疲劳。其次,也扩大了经营范围。在泌尿外科,机器人深入手术区域。该机器可以灵活地行走,完成转弯、移动、摆动、抓取等动作。比手更灵活,机械手上有稳定器,防止手可能出现的抖动,从而避免手术时因手抖划伤神经和血管的事故。”

达芬奇手术机器人手术价值广受认可,但为什么近两年才开始迎来高速增长?

在爆发式增长之前,达芬奇手术机器人经历了漫长的市场教育。一位业内人士说:“达芬奇手术机器人2000年在美国获批上市,花了很长时间才在医学生中推广。经过长时间的市场培育,运营量快速增长。在中国也是如此,几年前达芬奇手术机器人就在培训中国医生,让他们习惯机器人手术,通过反复的演练和实验,让医生认识到手术机器人的安全性和有效性。

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达芬奇手术机器人的发展历程告诉后来者,只有经过前期的努力,才能有后期的井喷式增长,手术机器人的体量也不是一朝一夕可以实现的。

达芬奇手术机器人这几年的成长也得益于纳入医保和配置证书的发放。

医疗保险的放开大大减轻了患者的经济负担。2021年4月,部分机器人辅助内镜手术(即肾部分切除术、前列腺癌根治术、全子宫切除术、盆腔自主保留术)纳入上海市医保报销手术,可报销80%的医疗费用。今后可根据患者需求和医保基金资金充足情况,扩大报销范围。按照上海的政策,患者的自付比例只有20%。

预计未来会有更多城市将手术机器人纳入医保。根据2021年2月工信部颁布的《医疗器械行业第十四个五年发展规划》,鼓励地方政府将机器人辅助手术纳入医保报销范围。

分配证书正在逐步发放。手术机器人价格昂贵,需要大量资金。医院作为大型医疗设备,需要有配置证明才能购买。大型医用设备配置管理目录分为A、b两类,申请A类大型医用设备,向国家卫生健康委申请;申请乙类大型医用设备,向所在地省级卫生行政部门提出申请。

2018年,手术机器人由甲类转为乙类大型医疗设备,配置门槛降低。同时大幅放开了配置数量。根据国家卫生健康委员会发布的《国家卫生健康委关于调整20182020年大型医用设备配置规划的通知》,计划在2018年至2020年向中国医疗机构销售共计225台内窥镜手术机器人。

患者对手术机器人的接受度逐渐开放,微创手术取代开放手术成为趋势。在我国外科手术中,开放手术最为常见,但切口深度有限,导致恢复时间长,出血量大。传统的腹腔镜微创手术切口小,没有机器人辅助,但是会影响医生的手眼协调。由于传统的内窥镜手术器械轴绕手术切口旋转,器械轴的远端运动方向与手术医生的手的运动方向相反,手术医生必须调整自己的手眼协调以适应相反方向的手术。传统腹腔镜手术也有手颤,器械自由度有限。

与开放手术和腹腔镜微创手术相比,机器人更有能力进行复杂的手术。运行结果的稳定性更高;操作精度和灵活性也更高;创伤小,恢复时间短,可减少出血和并发症。

以根治性前列腺切除术为例。在根治性前列腺切除术中,因为根治性前列腺切除术是在非常狭窄和深的手术区域中进行的,所以开放式前列腺切除术和腹腔镜根治性前列腺切除术不能避免对附近健康组织和神经的损伤。手术的高精度可以更好的完成根治性前列腺切除术。目前美国80%以上的根治性前列腺切除术是由达芬奇手术系统完成的。

虽然机器人辅助内镜手术在中国的引入晚于美国,但在中国越来越受欢迎,主要是因为微创技术正在成为优先选择,以及其在早期前列腺癌等疾病治疗中的独特优势。

国产腹腔镜手术机器人如何获得医生认可?

随着机器人腹腔镜手术的爆发,市场参与者越来越多。目前有四款国产腹腔镜手术机器人正在临床试验中,有望很快上市。

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国内主要腹腔镜手术机器人产品

国产腹腔镜手术机器人切入市场的逻辑是低成本国产替代。但也有医生表达了对国产手术机器人产品稳定性的担忧。手术机器人是高精尖行业。虽然国产机器人都在强调差异化性能,但其实产品的稳定性更重要。

毫无疑问,中国市场对腹腔镜手术机器人有明确的需求。经过长时间的市场培育,国产腹腔镜手术机器人终于迎来了爆发。截至2020年底,直觉医疗已经在美国安装了3720套达芬奇系统。相比较而言,中国市场仍有广阔的增长空间。

五年前,达芬奇手术机器人打开中国市场大门的难点是配置证书的限制和漫长的市场培育周期。如今,虽然放开了配置证的限制,但对于国内企业来说,如何证明自己与达芬奇手术机器人具有相同的临床表现,是国内企业需要突破的核心命题。

骨科手术机器人,拥挤的赛道中关节手术机器人最受期待

手术机器人赛道融资事件最多的赛道是骨科手术机器人。这与2021年骨科人工关节的集合有关,有投资者认为这是骨科的传统。

高值耗材毛利率降低,骨科手术机器人产品将成为新的高值产品。

随着集采,传统骨科耗材厂商和手术机器人开发商正在涌入骨科手术机器人的赛道,国产骨科手术机器人的参与者不亚于腹腔镜手术机器人。

2021年,骨科手术机器人领域最大的变化是市场认知更加理性,市场更新了对骨科手术机器人的两大认知。

第一,以前有人认为骨科手术机器人商业化冷淡,骨科手术机器人是一种被创造出来的需求。然而,事实上,不同类型的骨科手术机器人的商业化程度各不相同。脊柱损伤的骨科手术机器人商业化没有预期的好,但是关节的手术机器人商业化很辉煌。

关节手术机器人的代表是史赛克的樱井真子手术机器人,樱井真子的销量和手术量在骨科手术机器人中表现突出。动脉网络整理了全世界骨科手术机器人的商业化。史赛克官网数据显示,2021年,全球已安装超过1000套樱井真子系统,截至目前,已完成超过50万例手术。这个数据远远超过了世界上其他类型的骨科手术机器人,这也是为什么在整个骨科手术机器人中,关节手术机器人最火,聚集的企业最多。

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骨科手术机器人为什么会经历冰与火?关节机器人爆炸了,外伤和脊柱机器人凉了。

从解决的问题来看,关节手术机器人解决的截骨问题比脊柱和外伤解决的置钉问题更实用。

一位业内人士表示:“脊柱和创伤外科手术机器人只能解决一个置钉问题。对于医生来说,掌握置钉技巧不是问题。此外,现有的创伤/脊柱手术机器人还存在一些机械误差,操作复杂。很多因素导致医院脊柱/创伤手术机器人开机率低。

一般膝关节截骨术是切断六边的骨头。截骨的整个过程都涉及到机械臂。这个工作量实际上占了关节置换工作的60%,关节手术机器人帮助医生承担了很大一部分工作。这也是关节手术机器人更受欢迎的原因。”

对市场更新的第二个认知是关于技术壁垒。有人认为骨科手术机器人参与人员多,门槛低,产品同质化严重。而骨科手术机器人这个赛道的特点是入门门槛低,但是做好门槛高。

的确,骨科手术机器人的准入门槛并不高,尤其是创伤、脊柱的骨科手术机器人,关节的骨科手术机器人准入门槛相对较高。

即使是壁垒很高的关节式机器人,不同的技术路径也有不同的难度。樱井真子是一个主动骨科手术机器人,罗莎是一个合作机器人。从技术角度来说,主动手术机器人难度更大。

一位骨科医生告诉动脉网:“骨科医生对智能骨科手术的需求很大,但现有的骨科手术机器人还处于起步阶段,其产品仍有提升空间。目前骨科手术机器人产品的部分功能类似于导航软件,而导航产品在国内已经有20多年的历史,能买到的医院大部分都已经买到了。如果骨科机器人只是提高手术的准确性,不能参与整个手术,那么其发挥作用的空间是有限的。”

血管介入手术机器人方兴未艾,成为新兴赛道

手术机器人的火还在继续蔓延。除了腹腔镜手术机器人和骨科手术机器人,企业还开发了血管介入、肺介入和TAVR手术机器人。

在血管介入手术的机器人电路中,过去西门子是唯一的参与者,但在2021年,多家高价值的血管耗材公司注意到了这个电路,并进行了布局。

目前,血管介入机器人主要是为冠状动脉介入而设计的,一般由一个机械臂和一个控制台组成。医生可以通过手术引导导管穿过病人的血管。在血管介入机器人的帮助下,医生可以避免辐射。

(9501.

用于自然隧道手术的机器人也是一种流行的轨道。自然隧道手术用机器人用于自然隧道内窥镜手术,如支气管镜检查(肺部检查)、肠镜检查(肠道检查)、胃镜检查(胃部检查)。手术机器人通过自然腔为目标部位提供了更清晰的视野,使外科医生能够更灵巧地操作工具。

世界上只有三种FDA批准的自然腔手术机器人,包括直觉医学公司开发的离子支气管机器人,强生公司开发的君主支气管机器人;MedRobotics开发的Johnson and Flex消化道机器人。

肺部介入手术机器人受到直觉医疗和强生公司的青睐。约翰逊。直觉医疗开发了肺部介入诊断手术机器人Ion,于2019年获得FDA批准。目前,美国已经安装了90多个机器人。

在国内企业中,微创医疗机器人也前瞻性地布局了肺部介入领域。

写在最后

可以预见,R & amp手术机器人的研发和设计能力将成为未来国内医疗器械企业的核心技术能力。

手术机器人赛道的参与者很多,但是市场越热越需要冷思考,尤其是手术机器人赛道,还有很多未知的问题。

外科正迎来发展的黄金时期,但在行业火热的同时,竞争的现象也开始出现。参考达芬奇手术机器人的发展,只有精密的机械设计,优秀的临床效果,长期的市场培育,手术机器人产品才能真正临床发布。在国内医疗器械行业,也有很多产品上市前被寄予了过高的期望,但商业化遇冷。

国内手术机器人产业的发展需要面对挑战和问题。如果承担责任很难,那么不费力就很容易做到;弥补他们的缺点,他们的长辈就会失败。我相信,一开始就选择最难的事情,会让一切变得容易。

杨雪

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