机器人耳蜗植入术(领先仿生人工耳蜗ultra3d植入体)

最近,美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一款名为iotaSOFT的人工耳蜗机器人的上市。该产品由医疗设备公司iotaMotion Inc开发,用于12岁及以上患者的耳蜗植入手术,以治疗听力损失的患者。

据了解,iotaSOFT是世界上第一个机器人辅助人工耳蜗机器人,只有拇指大小。它旨在通过控制植入物植入的速度来帮助外科医生放置耳蜗植入电极阵列。

机器人耳蜗植入术(领先仿生人工耳蜗ultra3d植入体)

人工耳蜗手术是将人工耳蜗设备安装在耳聋患者内耳的一种耳部手术。该手术主要涉及切开皮瓣处理、乳突切除术、面神经隐窝开放、鼓室台阶开放、电极植入、接收处理器放置固定、切口缝合。

据iotaMotion报道,研究表明,当手动插入植入物时,当电极被推过耳朵敏感区域的最后几毫米时,所用的力会激增。同时,多项研究表明,15%-50%的人工耳蜗植入者术后可能会遭受额外的自然听力损失,这与手术医生的经验、植入物和植入过程有关。为了最大限度地减少耳蜗损伤,最大限度地保留耳蜗的精细结构和细胞。

据iotaMotion报道,iotaSOFT机器人可以帮助外科医生放置人工耳蜗。其优点在于以机器人技术的精度推动人工耳蜗电极,从而在人工耳蜗植入过程中控制植入力度和速度,同时降低植入阻力,减少植入过程中压力尖峰的发生,从而保留残余听力和功能。这对于使用混合听力(残余自然听力和辅助听力)的患者尤为重要。

IotaMotion表示,根据FDA的重新批准,它计划在未来几个月内提交一份商业化时间表,以向医疗保健专业人员介绍其设备。

IotaMotion成立于2015年,总部位于美国爱荷华州。其主要产品包括iotaSOFT,用于耳蜗植入手术的辅助机器人,iotaPROGRESS,用于术后复位的可植入系统,以及iotaPRECISION,用于听力保护的耳蜗植入物。

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