达芬奇机器人手术单孔还是多孔(第四代达芬奇手术机器人新闻)

“切开一个不到3厘米的单孔伤口,不输血就可以切除直径十几厘米的肿瘤。”天风资本创始人关继峰向亿欧健康指出了手术机器人的优势。在他看来,人类必将迎来更加舒适、高效、安全的手术服务。

事实上,自2015年达芬奇的内窥镜手术机器人在小玻璃瓶中展示葡萄皮缝合手术后,手术机器人“飞入寻常百姓家”,以其更精准、微创、更简单的优势为国人所熟知。它也被视为颠覆传统医疗和重建未来外科的关键要素。随着政策的大力支持,以及5G、AR、人工智能等基础技术的发展,给手术机器人带来了更多的迭代可能。

美敦力、强生公司;强生、史赛克等国际医疗巨头纷纷布局医疗机器人赛道,国内企业也纷纷加入这一赛道,试图打破达芬奇的霸主地位,手术机器人的普及程度前所未有。据亿欧智库不完全统计,截至2021年9月,2021年医疗机器人赛道融资案例超过37起;单笔融资超亿元企业8家以上,投资人80人以上参与;其中,手术机器人领域的融资总额超过了康复机器人和医疗服务机器人的融资总和。

10月21日,全球医疗设备巨头美敦力的一项战略合作,让北京数瑞科技有限公司(以下简称“数瑞”)再次引起广泛关注。根据该公司的声明,双方将在技术研发、产品营销和应用方面进行合作。为什么美敦力会瞄准这家初创企业,并与之牵手?

做颠覆者,而非追随者

提到手术机器人,大多数人的第一反应是达芬奇。诚然,达芬奇手术机器人作为商业上最成功的机器人,涉及专利超过2000项,包括多自由度手术机械手、前端执行设备、三维图像视觉定位、人机交互等相关技术。直觉外科公司构建了深厚的市场和知识产权护城河,足以让创业者挠耳挠腮,不知从何下手。能否利用差异化的技术路线,避开达芬奇的专利壁垒,成为机器人企业必须直面的第一个问题。

从技术入手或许可以解决问题。根据切口的多少,微创手术可分为多孔手术和单孔手术两种。一般来说,多孔手术需要在患者腹腔内开多个手术孔(一般为四个),以便微创器械进入腹腔进行手术;而单孔手术只需要一个孔,就可以实现手术过程中所有器械的介入。单孔手术与多孔手术相比,创伤小,术后恢复快。目前市场上和研发中的手术机器人大多只针对多孔手术。达芬奇Si系统和达芬奇Xi系统在多孔领域处于领先地位。虽然他们有许多临床应用,但他们的专利壁垒是牢固的。单孔领域竞争对手很少。目前只具备直观手术的达芬奇SP系统,已于2018年和2019年分别获批泌尿外科和特定耳鼻喉外科两个适应症,但并未销往中国市场。

放眼全球手术机器人领域,单孔手术机器人将成为国内创新型医疗企业的突破口,以舒锐为代表的手术机器人企业正在加速布局。天风资本管理合伙人张毅告诉亿欧健康,Surrey创始人徐凯教授长期在手术机器人技术领域进行研究。在清华大学获得工学学士和硕士学位后,赴哥大攻读博士学位,师从手术机器人技术的开创者、达芬奇手术系统的主要发明人之一拉塞尔泰勒教授,曾参与IREP系统的研发。

赴美留学后,通过在上海交通大学的自主研发,徐凯提出了“双连续体机构”的创新设计,

sharp内窥镜的手术机器人系统可以兼容多孔和单孔手术程序,只有一些耗材和位置不同。此外,手术锐单孔腔镜手术机器人的外定位臂在手术过程中可以保持静止,手术可以由体内蛇形手术工具完成,避免了类似达芬奇多孔手术机器人固有的外定位臂在手术中“打架”的风险。

根据连续手术臂的变形和运动特点,舒瑞自主推导开发了基于异构遥操作主从运动范式的控制算法并开发了一套完整的控制软件系统,集成多级安全监控机制和应急流程控制方案,确保手术操作各阶段的安全。

2020年12月4日,外科医生手术机器人成功进入“创新医疗器械特别审查程序”,成为国内首家进入创新医疗器械特别审查程序(绿色通道)的单孔腔镜手术机器人企业。

今年年初,在已注册的临床试验中,手术内窥镜机器人完成了亚洲首例单孔机器人前列腺癌根治术和肾部分切除术。这是亚洲首例由纯单孔内窥镜机器人进行的手术,意味着达芬奇不是单孔领域的唯一选择,舒睿也成为打破国际巨头垄断的原创技术创造者。

“中国的医疗创新产业已经上升到顶端,舒锐从一开始就瞄准全球原创机会,立志做手术机器人领域的颠覆者。”关继峰对这一投资标的给予了高度评价。对于萨里是否存在专利风险,他解释称,投资方已通过第三方律师事务所对萨里手术机器人的知识产权进行了为期数月的全面尽职调查,结果显示萨里手术机器人拥有完整的自主知识产权,成功规避了竞争对手现有的知识产权壁垒。

在他看来,与跨国公司合作可以帮助中国创新型企业更好地走出去。跨国公司在临床注册上有非常成熟的体系,国内手术机器人公司在市场定位上可以采取差异化策略,可以避免锋芒毕露,实现大概率合作。知识产权可以坐船走向国际。

目前,萨里公司已在全球提交了270多项专利申请,其中美国的17项专利申请、欧盟的17项专利申请以及加拿大、日本和韩国的5项专利申请已进入国家阶段。24注册商标,为自己构筑完整的知识产权壁垒。

商业化前景向好,但市场仍待培育

联合市场研究公司的研究报告显示,到2024年,全球手术机器人市场预计将增长至987.37亿美元。然而,据智研咨询统计,到2020年底,中国手术机器人市场规模仅为4亿美元,占全球市场的5.1%。中国的手术机器人市场仍处于初级阶段。

天风资本管理合伙人唐浩博士指出,目前已经运行并形成的商业模式主要是系统耗材服务。机器人短期看系统,中期看耗材,长期看服务。以直觉外科近20年的收入结构为例,系统占比越来越低,耗材和服务占比越来越高。

价格贵一直是手术机器人之前广为诟病的问题。目前国内单台达芬奇手术机器人价格约1800万元,每年维护费用约200万元。此外,直觉外科公司对机器人手术刀等耗材的使用进行了严格限制,并在仪器上安装了存储芯片。每插入机器人一次,芯片就会计数1。10次操作后机器人会自动锁死,必须换上新的机械臂才能重启。然而,一个机械臂的价格约为2000美元。

这些费用最终由患者分摊,达芬奇系列机器人的手术费用比平时的手术费用大约贵2-4万。“成本公司

站在风口上的手术机器人也迎来了多项政策利好。鼓励官方公共医疗器械用户优先配置国产自主品牌的乙类大型医疗器械;2021年4月,上海将“达芬奇医疗机器人”手术纳入医保支付范围;2021年8月,北京将“天之航骨科手术机器人”手术纳入医保支付.一旦手术机器人临床应用渗透率提高,企业就会有源源不断的造血能力。

据亿欧智库统计,美国达芬奇机器人已引入33个省份,装机量超过210台(含台湾省、香港和澳门特别行政区)。从2020年开始,他们已经渗透到省会城市以外的三级医院。然而,就中国的人口和医疗机构数量而言,普及率仍然极低。

手术机器人市场还处于被挖掘的状态。截至2020年2月底,全国共有医院35394家。与之相对应的是,截至2021年8月,获得批准注册的手术机器人不超过十一台。拥有自主核心技术的国产手术机器人企业可以快速切入高、中、低端市场。

事实上,手术机器人的商业化需要七个核心步骤:产品研发、临床定型、审批上市、生产、营销、销售和交付。除了核心技术,外科医生的接受度也很关键。目前使用手术机器人的医生多为科室领导。他们能接受并习惯新设备吗?“国际医疗巨头的设备标准是统一的。以手柄为例。一般都是按照美国医生手的大小来设计的,不一定适合中国医生。我们在做手术的时候,可以根据中国人的体型、器官、器官进行个性化设计,满足中国的市场需求,更好地造福中国患者和中国医生。”关继峰解释道。

阻碍手术机器人体积的因素有哪些?唐浩指出,对于内窥镜手术机器人来说,更多的是价格、配置和经过培训合格的医生。如果有更多的医生接受过规范化培训,能够很好地利用机器人进行手术,那么体量增加只是时间问题。尤其需要比较机器人手术和非机器人手术的好处,说服更多医生接受还需要时间。与美敦力的战略合作,或许能帮助舒蕊打通“院内一公里”。

在什么都可以收集收集的今天,唐浩判断,手术原创的手术机器人有着天然的优势。以舒锐为例,可能是他们中只有一个是某个适应症中的单孔机器人,负载能力足够的蛇形手臂为它构筑了强大的护城河,不怕采集采集的限制。

存量博弈与增量市场

虽然“滨江水暖是资本的先知”,但投资手术机器人绝不是什么大事。由于研发时间长,技术壁垒高,渗透率极低,为什么天风资本这么早就押注这个赛道?

张毅介绍,天风资本成立于2013年,定位为专注于医疗企业的投资机构。目前管理的基金接近10亿元。与“撒芝麻盐”投资不同,他们主要关注医疗领域的六个细分行业,即高端医疗器械、独家创新一级仿制药物、细胞治疗和再生医学、医疗技术服务、医疗机器人和数据化医疗。在细分领域,选择项目,集中投资。

或许正是因为其相对完整的生态链,才让我们注意到了夏普的操作。天风资本通过投资六个细分行业的旗舰企业,与细分行业的企业合作,更早地捕捉生态系统中的投资机会,更早地锁定优质项目。锁定优质项目后,帮助企业确立发展战略,实施战略部署,对接外部资源,实现被投企业的快速发展。

判断一个赛道是否值得布局,必须观察它的市场规模。在关继峰看来,手术机器人市场是一个增量市场,预计将以44.3%的年复合增长率快速增长。股票里可能有游戏

可以预期,技术革命将改变未来的产业竞争,但其可能带来的伦理风险和独立供应链问题也不容忽视。在手术机器人的医疗操作过程中,一旦发生故障,责任主体(生产者、销售者、使用者、机器

“人”的定义成为医疗法律工作者的一大挑战。供应链管理涉及手术机器人的命脉。如何保证高质量、标准化的输出,避免产品在过程中不合规或超标?

在整个发展过程中,手术机器人“风险”与“机遇”并存,政策利好、技术壁垒高、资金密集、上游供应商议价能力强、市场培育不足。如何突破企业的包围,打造中国版的达芬奇,是从业者要去实践的。

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